Programme 2011

Bonnes pratiques méthodologiques en pharmaco-épidémiologie

Lundi 12 Septembre 2011

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08 :30 – 09 :00

Accueil des participants

 

09 :00 – 09 :15

Introduction

Hubert Mechin, REGISTRAT-MAPI

 

09 :15 – 10 :30

Evaluation des médicaments dans la vraie vie : bases théoriques et design des études pharmaco-épidémiologiques

Annie Fourrier-Réglat, MCU-PH, Université Bordeaux Segalen

Inserm U 657- CIC-P 0005

 

10 :30 – 10 :45

Pause

 

10 :45 – 11 :30

Gestion des données manquantes en pharmaco-épidémiologie

Lionel Riou-França, Institut Phisquare

 

11 :30 – 12 :30

Guide des bonnes pratiques en pharmaco-épidémiologie

Patrick Maison, AP-HP Université Paris Créteil (HAS)

Sophie Stamenkovic, HAS

 

12 :30 – 14 :00

Déjeuner

 

14 :00 – 16 :00

Cas Pratiques d’études demandées par les Autorités de Santé

Modérateur : Muriel Vray, Institut Pasteur

• Évolution de la maladie chez des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde (PR) traités par CIMZIA® en pratique quotidienne en France

   Jean-Michel Joubert, UCB Pharma

• Utilisation et Efficacité de Reyataz® en vie réelle : Combinaison de différentes sources d’informations pharmaco-épidémiologiques

   Nathalie Schmidely, Bristol-Myers Squibb

   Adyb Baakili, Bristol-Myers Squibb

• Evaluation des taux de regrets au sein de la population de femmes stérilisées : Utilisation des bases PMSI MCO de 2006 à 2010

   Ludovic Lamarsalle, HEVA Health Evaluation  

   Lucie de Léotoing, JNBD

    

16 :00 – 16 :15

Pause

 

16:15 – 17:15

Quelle exploitation médico-économique faire d’une étude pharmaco-épidémiologique ? Dans quels objectifs ? Données à recueillir, méthodes de valorisation, présentation des résultats

Annie Chicoye , Santé ESSEC Paris Singapour

 Jeanni van Loon, MAPI Values

17 :15 – 18 :15

The ENCePP* Code of Conduct for scientific independence and transparency in the conduct of pharmacoepidemiological and pharmacovigilance studies: Goals and interest (Intervention en anglais)

William C. Maier, REGISTRAT-MAPI

(*European Network of Centres for Pharmacoepidemiology and Pharmacovigilance)

 

Bonnes pratiques réglementaires en pharmaco-épidémiologie

Mardi 13 Septembre 2011

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08 :30 – 09 :00

Accueil des participants

 

09 :00 – 10:45

Conférence débat : Le cadre réglementaire des études de pharmaco-épidémiologie en 2011

Modérateur : Hubert Mechin, REGISTRAT-MAPI

Avec les points de vue de :

• François Chapuis, CPP Sud-Est 3 – Lyon
•  Frédérique Lesaulnier, CNIL  
• Rolland Parc, CNOM
• Jeanne Fresson, CCTIRS et Maternité Régionale 

 

10 :45 – 11 :15

Conduite juridique et architecture contractuelle pour les études pharmaco-épidémiologiques

Nathalie Beslay, Cabinet Beslay + Le Calvé

11 :15 – 11 :30

Pause

 

11 :30 – 12 :30

Twitt réglementaire : Tout ce que vous voulez savoir sur le plan réglementaire...Posez vos questions: réponses en direct

Nathalie Beslay, Cabinet Beslay + Le Calvé

 

12 :30 – 14 :00

Déjeuner

 

14 :00 – 14 :45

Particularités réglementaires des études pharmaco-épidémiologiques paneuropéennes

Emmanuelle Eydoux, REGISTRAT-MAPI

 

14 :45 – 15 :30

Pharmacovigilance dans les études pharmaco-épidémiologiques : comment interpréter et appliquer le volume 9A?

Xavier Fournie, M.D., REGISTRAT-MAPI

 

15:30 – 16:00

Pause

 

Questions d’actualité

Mardi 13 Septembre 2011

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16:00 – 17 :30

Conférence débat : Gestion des risques du médicament : état des lieux et perspectives apportés par le projet de loi relatif au renforcement de la sécurité sanitaire du médicament et des produits de santé

Intervention de Monsieur Arnaud Robinet, Député UMP de la Marne, membre de la Commission des Affaires Sociales à l’Assemblée Nationale

 

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