Programme 2009

Journée Internationale ***En Anglais***

Lundi 14 Septembre

 

8.30- 9.15 Participants Welcome

 

09.15-10.30 Plenary Session 1: Link between the Pharmaco-Epidemiology and the Pharmacoeconomics, Mitchell Levine - McMaster University

 

10.30-10.45 Break

10.45-12.30 Plenary Session 2: The Use of Database in Pharmaco-Epidemiology in FRANCE* (Chairman:Hubert Méchin) ***en français***

• IDS, Richard Decottignies
  

• INSERM, Gérard Bréart
  

• CNAMTS, Philippe Ricordeau
  

 

12.30-14.30 Lunch

14.30-16.30 Plenary Session 3: Pharmaco-Epidemiology in Europe
(Chairman: Will Maier, MAPI EPI)

• European Network, Will Maier (MAPI EPI)
  

• UK, a near complete EHR for Safety and Risk Management, John Parkinson, GPRD
  

• Ethical Submissions in Europe, Sarah Rosen (REGISTRAT-MAPI, Europe)
  

with the point of vue of 2 CRAs (Clinical Research Associates):

- Caroline Gould (C&AS) from the UK

- Dirk Wöhling (DABIO) from Germany 

16.15-16.30 Break

16.30-17.30 Case studies :Planning and Conducting Global Registries: An Operational Perspective, Jeff Luross (REGISTRAT-MAPI, North America)

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Journée Francophone

Mardi 15 Septembre

8.30-9.00 Accueil des Participants

9.00-11.00 Conférence Débat: Les Etudes de Pharmaco-Epidémiologie demandées par les autorités de Tutelle - Etat des Lieux, Perspectives et Place de l'évaluation médico-économique en Pharmaco-Epidémiologie

Modératrices: Anne-Françoise Gaudin (GSK) & Juliette Longin (REGISTRAT-MAPI, Europe)

Avec les points de vue de :

• Christel Saussier et Jean-Paul Fagot de l'AFSSAPS

• Lise Rochaix et Laura Zanetti de la HAS
• Jacques Massol, Institut Phisquare
  

• Deux experts : Gérard Duru (Université Claude Bernard) et Bernard Avouac (Hôpital Henri Mondor
  

11.00-11.15  Pause

11.15-12.45 Conférence Débat: Le Cadre réglementaire des études de Pharmaco-Epidémiologie en 2009
Modérateur : Hubert Méchin (REGISTRAT-MAPI, Europe)

Avec les points de vue de :

• CNIL, Frédérique Lesaulnier
• CPP, François Chapuis
• CNOM, Bernard Chanu
  

12.45-14.00 Déjeuner

14.00-15.30 Module D'enseignement : Introduction à la pharmaco-épidémiologie, Jacques Massol (Institut Phisquare)

 

15.30-16.15 Module D'enseignement : Introduction aux biais en Pharmaco-Epidémiologie, Muriel Vray (Institut Pasteur)

16.15-16:30 Pause

16.30- 18.30 Module D'enseignement : Cas Pratiques d'études demandées par les autorités de Santé :
Modérateur : Muriel VRAY (Institut Pasteur)

1- Suivi de prescription de FORSTEO®: exemple d'une étude dans une population restreinte , Stéphanie Tcherny (Lilly France)

2- Etude d'épidémiologie clinique chez les sujets traités par Lantus® : étude observationnelle en situation réelle de prescription, Marie Sebille (Sanofi Aventis)

3- Place d'une étude observationnelle dans la décision publique d'inscription et de réinscription

Etude EULEV - Efficacité et Utilisation du Léviracetam En Vie réelle -
EULEV®, Jean-Michel Joubert (UCB)

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Journée Francophone

Mercredi 16 Septembre

8.30-9.00 - Accueil des Participants

9.00-10.15 Module D'enseignement : Contrôle des biais de recrutement dans les études non randomisées, Lionel Riou França (Institut Phisquare)

10.15-10 :30 Pause

10.30-12.30 Spécificité des études Pharmaco-Epidémiologiques à l'hôpital
Modératrice : Nathalie Beslay

Avec les points de vue :

D'une avocate spécialisée, Nathalie Beslay
D'un médecin hospitalier, Dr Catherine Cornu
D'un courtier d'assurance, Frederic Nouaille

12.30-14.15 Déjeuner

14.15-14.45 Spécificité des études Pharmaco-Epidémiologiques en ligne, Nathalie Beslay

 

14.45-15.30 De la tolérance à l'adhérence: concepts et mesures pour évaluer les perceptions des patients et décrire leur comportement, Benoit Arnould (MAPI VALUES)

15.30-16.45 Deux ateliers pratiques (au choix) :

1- Comment monter un Protocole d'étude pharmaco-épidémiologique ? Yann Bourhis (REGISTRAT-MAPI, Europe) & Fatima Nachit (GSK)

 

2- Comment intégrer des données médico-économiques dans une étude de Pharmaco-Epidémiologie ? Jacques Biot (JNBD) & Gérard Duru (Université Claude Bernard Lyon 1)

 

 

ESPACE MEMBRES UPE