La pharmaco-épidémiologie se définit comme l'étude de l'impact des médicaments en général (ou d'un médicament en particulier) sur la population, dans les conditions réelles d'utilisation ("la vraie vie").
Cette science d'évaluation relativement récente fait beaucoup plus appel à des techniques d'évaluation épidémiologique que clinique. Elle correspond au changement de paradigme que l'on a constaté à la fin des années 90 dans l'évaluation du médicament. En effet avec l'arrivée de molécules de plus en plus ciblées et innovantes, le besoin d'évaluation de la sécurité d'emploi s'est fait ressentir de manière plus importante.
Le développement clinique de ces médicaments innovants répond beaucoup plus à la démonstration de l'efficacité alors que la sécurité d'emploi est nécessairement évaluée après la commercialisation, dans la vraie vie. En France, la Pharmaco-Epidémiologie évalue également les conditions d'utilisation et le respect des contraintes strictes d'usage de ces molécules, à la demande croissante des autorités de régulation du médicament.
Ainsi, progressivement, la Pharmaco-Epidémiologie s'est imposée comme une science incontournable de l'évaluation du médicament avec des techniques en constante innovation.
Paradoxalement c'est un champ d'investigation qui n'est que très peu balisé par des guidelines, il y a encore de la place pour des réflexions méthodologiques et opérationnelles.
Peu à peu les firmes pharmaceutiques s'organisent et mettent en place des structures spécialisées. Peu à peu les autorités réglementaires apprennent et s'organisent pour expertiser les projets d'études proposés. Peu à peu certains partenaires habituels des laboratoires pharmaceutiques se spécialisent. Peu à peu les autorités en charge de la régulation du médicament formalisent des commissions spéciales.
C'est dans ce contexte qu'UPE est né, en 2004, avec la volonté d'apporter une pierre à l'édifice en construction...
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